Na jaře tohoto roku byla na trh uvedená jednodenní kontaktní čočka vyrobená ze silikon-hydrogelu (SiH) - 1-Day Acuvue TruEye. Výborné kyslíkové vlastnosti SiH materiálu společně s doporučenou dobou výměny jednoho dne, řadí tuto čočku mezi to nejlepší co lze dnes naročnému uživateli nabídnout. Je ale tato kombinace opravdu korunována úspěchem?
Na Contact Lens Spectrum se objevila srovnávací studie pro 1-Day Acuvue TruEye. Trošičku zarážející je, že ji srovnávali se "starou" 1-Day Acuvue a ne s 1-Day Acuvue Moist. Studie ji jinak dimenzovaná dobře, snad jen u hodnocení doby nošení chybí statistická evaluace a je zde subjektivní nekvantifikovaná chvála ve prospěch 1-Day Acuvue TruEye. Je zde tedy další volný překlad článku zvěřejněný na www.clspectrum.com (odkaz - ZDE) s originálním názvem:
Evaluating a silicone hydrogel daily disposable contact lens
Autoři: Kurt Moody, Robin L. Chalmers
Hodnocení jednodenní silikon-hydrogelové kontaktní čočky
Nové kontaktní čočky kombinující vysokou Dk/t propustnost silikon-hydrogelu společně s jendodenní doporučenou dobou výměny
Stejně jako i jiné obory v oblasti zdravotní péče, je i oblast kontaktních čoček stále atakována novinkami. Vývoj nových materiálů a hlubší pochopení vlivu na povrch oka, nutí aplikátora kontaktních čoček být stálé připraven na novinky v jeho odborné praxi.
I přes ekonomické těžkosti dnešních dnů, uživatelé kontaktních čoček stále dbají při výběru kontaktní čočky na doporučení kontaktologa. V konečném důsledku je uživatel odkázán na rady a doporučení odborníka, protože jen málokterý klient je schopen dohledat si a zorientovat se v odborných informacích. Klienti přicházejí do aplikačních středisek pro radu a s důvěrou. Je tedy profesně správné, aby aplikátor dal svému klientu vždy jen ty pravdivé a nejnovější informace z oboru.
Autoři studie jsou veteráni v oblasti vývoje kontaktních čoček a mohou prohlásit, že za posledních deset let došlo vůbec k největší inovaci v oblasti kontaktních čoček. Dnešní sortiment tak uspokojí široké spektrum zákazníku: někteří chtějí v čočkách spát, někteří se chtějí o čočky méně starat a někteří mají problémy s ostrým viděním pozdě večer (late-day symptoms). Každý správný aplikátor tak potřebuje mít určitý znalostní základ, který mu umožňuje fundovaně vytvořit správnou nabídku individuálně pro každého klienta.
Je také žádoucí, aby se stávajícím uživatelům naaplikoval nový typ kontaktních čoček. Dosáhneme tak vyšší důvěry klienta, ale především tak zajistíme výrazně vyšší zdraví jeho očím zvýšeným přísunem kyslíku. Tyto informace o zdraví společně s novou možností naaplikovat novou jednodenní kontaktní čočku může oslovit široké masy Vašich zákazníků.
Provnání jednotlivých typů
Velká část uživatelů nosí své kontaktní čočky mnoho hodin denně. Možnost naaplikovat silikon-hydrogelové čočky z široké nabídky nám ulehčuje aplikaci a nemusíme tak mít pocit viny, že uživateli odpeřeme dostatečný přísun kyslíku. Současná nabídky SiH kontaktních čoček umožňuje vybrat téměř libovolný design a dioptrii. Můžeme tedy naaplikovat nejen kontaktní čočku o velmi vysoké optické mohutnosti, ale stejně tak i tórickou či multifokální kontaktní čočku. Samotná hodnota refrakční vady tak již nepůsobí žádnou bariéru pro přeaplikování z běžného hydrogelu na silikon-hydrogel a můžeme tak opět zajistit klientovým očím více kyslíku.
Pro lepší rozhodování má dnešní aplikátor k dispozici mnoho srovnávacích studií s odkazem na řešení případných komplikací. Některé kontaktní čočky jsou navržené tak, aby držely nebo pomalu uvolňovaly zvlhčující sloučeniny. Jiné typy čoček, včetně většiny silikon-hydrogelu, jsou spojovány se snižujícím pocitem suchéhho oka, pravděpodobně díky nížšímu obsahu vody.
Klienti, kteří se nechtějí příliš zabývat údržbou kontaktních čoček, mají k dispozici široký výběr v oblasti jednodenních kontaktních čoček. Mnoho výrobců tak dnes nabízí své řešení a mnoho jednodenních kontaktních čoček je optimalizováno tak, aby poskytly ten nejvyšší komfort.
V této oblasti byla však donedávna pomyslná díra, kterou zacelila ona 1-Day Acuvue TruEye jednodenní silikon-hydrogelová kontaktní čočka. Aplikátor je tak nyní postaven v oblasti jednodenních kontaktních čoček i před možnost vybrat si z několika materiálů.
Přínos nové kontaktní čočky
Současná volba v oblasti jednodenních kontaktních čoček ze silikon-hydrogelu je poměrně jednoduchá. Existuje totiž pouze jediná možnost a to kontaktní čočka 1-Day Acuvue TruEye od výrobce Vistakon. Aplikátoři tak již nemusí dělit své zákazníky na ty, co jsou vhodní pro silikon-hydrogelovou kontaktní čočku a na ty, kteří chtějí jednodenní řešení.
Před vypuštěním kontaktních čoček 1-Day Acuvue TruEye bylo provedeno mnoho klinických studiích zkoumající jejich přínos. Tady je jedna z studií provedena v USA
Metodika studie
Následující Tabulka 1 uvádí pět aplikátorů, kteří se na studii podíleli mezi dubnem až říjnem roku 2007.
Tabulka 1: Kontaktologové - seznam
| Brian Armitage, OD | Jacksonville, FL |
| William Bogus, OD | Salt Lake City, UT |
| James Boucher, OD | Laramie, WY |
| Daniel Wishnow, OD | Sugar Land, TX |
| Dave Ziegler, OD | Milwaukee, WI |
Každý z aplikátoru obdržel sadu sférických měkkých kontaktních čoček, které měli naplikovat již zkušeným uživatelům s korekcí od -1,00 do -6,00 (monovision nebyl povolen). Každý z účastníku souhlasil s IRB podmínkami (poznámka: Institutional Review Board - etická komise) a randomizovaně obdrželi buď kontaktní čočku 1-Day Acuvue TruEye nebo 1-Day Acuvue (Vistakon) pro jednodenní užití v průběhu dne (ne noci). Obě dvě strany, jak výzkumnící tak i klienti, byly maskování k typu kontaktní čočky (dvojitě zaslepená studie). Tabulka 2 pak uvádí parametry dílčích kontaktních čoček.
Tabulka 2: Parametry testovaných kontaktních čoček
| Charakteristika | 1-Day Acuvue TruEye | 1-Day Acuvue |
| Material / Zabarvení | narafilcon A / modré | etafilcon A / modré |
| Propustnst kyslíku (Dk/t @ -3,00 D) | 118 (korekce okrajů) | 33,3 (korekce okrajů) |
| Modulus | 0,66 MPa | 0,3 MPa |
| Obsah vody % | 46% | 58% |
| Poloměr křivosti / Průměr | 8,5 mm / 14,2 mm | 8,5 mm / 14,2 mm |
| UV filtr | Třída 1 | Třída 2 |
| Perioda výměny | Jednodenní | Jednodenní |
| Doba nošení ve studii | Jeden den | Jeden den |
| Dostupné dioptrie: -1,00 až -5,00 (krok 0,25D); -5,50 a -6,00 | ||
Po obdržení kontaktní čoček, se klient dostavil pro následnou kontrolu po jednom, dvou, čtyřech a osmi týdnech. Poslední kontrola pak byla provedena po 3 měsících. Při každé návštěvě uživatel zodpověděl na dotazník zachycující jeho dosavadní subjektivní zkušenosti s kontaktní čočkou a podstoupil celkovou oční prohlídku.
Výsledek
Tabulka 3 ukazuje demografické vlastnosti probandů z každé skupiny. Jak je znázorněno na Obrázku 1, většina uživatelů již nosila kontaktní čočky se silikon-hydrogelem.
Tabulka 3: Demografické informace
| 1-Day Acuvue TruEye (%) | 1-Day Acuvue (%) | |
| Muži | 18 (43,9%) | 13 (32,5%) |
| Střední věk (rozsah) | 29,8 let (18 až 51) | 31,8 let (18 až 50) |
| Zkušenost s prodlouženým nošením KČ | 7 (17,1%) | 5 (12,5%) |
| Kouří pravidelně | 4 (9,8%) | 3 (7,5%) |
| Kouří zřídka | 4 (9,8%) | 1 (2,5%) |
| Vystaveno kouření >1 hodina/den | 6 (14,6%) | 6 (15%) |
Obrázek 1: Přehled typů, s kterými měli probandi zkušenost v minulosti
Tabulka 4 pak blíže popisuje, s jakým typem čoček měli už uživatele zkušenost.
Tabulka 4: Bližší informace o zkušenostech uživatelů
| Kategorie KČ / Název | Počet případů (%) |
| HYDROGEL | |
| - Acuvue 2 | 16 (19,7%) |
| - Biomedics 55 | 2 (2,5%) |
| - Focus 1-2 Week | 2 (2,5%) |
| - kiné | 5 (6,2%) |
| SILIKON-HYDROGEL | |
| - Acuvue Advance | 12 (14,8%) |
| - Acuvue Oasys | 32 (39,5%) |
| - O2 (Air) Optix | 3 (3,7%) |
| - PureVision | 2 (2,5%) |
| JEDNODENNÍ | |
| - 1-Day Acuvue | 6 (7,4%) |
| - Dailies | 1 (1,2%) |
Obe dvě zkoumané skupiny byly podrobeny zkoumáním štěrbinovou lampou méně než v 10% případů a nebyly zaznamenány žádné rozdíly mezi oběma typy čoček. Zraková ostrost zůstala zachována ve všech případech na jednom řádku Snellenova optotypu.
Během studie se předpokládalo, že čočky nebudou sedět stálé stejně. Někteří účastníci studie měli tedy postupně se zlepšující pohodlí v průběhu prvního měsíce. U čoček 1-Day Acuvue tak hlásili 38% uživatelů specifické symptomy nepohodlí, po čtyřech týdnech pak již pouze 24%. U 1-Day Acuvue TruEye jsou čísla nižší: problém v průběhu prvního týdne konstatovalo 30% uživatelů, po čtyřech týdnech pak již pouhých 17% uživatelů.
Výskyt syndromu suchého oka byl pak u čoček 1-Day Acuvue téměř jednou tolik větší než u skupiny 1-Day Acuvue TruEye (23% oproti 11%, p=0,001). Samotný pocit kontaktních čoček v oku byl menší v případě 1-Day Acuvue TruEye než 1-Day Acuvue (8% oproti 2%, p=0,001).
Obrázek 2: Procentuální vyjádření zkušenosti užvatelů s pocitem suchého oka a pocitu čoček v oku
Průměrnou dobu užívání v průběhu prvního měsíce pak znázorňuje Obrázek 3. Doba, po kterou byly čočky užíváné se lehce zvýšila v průběhu studie. Uživatelé s 1-Day Acuvue TruEye pak hlásili prodlužující se dobu, kdy mohli mít čočku v očích bez projevu nežádoucích symptomů.
Obrázek 3: Průměrná doba užívání kontaktních čoček u obou skupin uživatelů v průběhů prvního měsíce.
Studii dokončilo 95% účastníků se silikon-hydrogelovou čočkou (1-Day Acuvue TruEye) - studii tedy nedokončili 2 probandi z důvodů nesouhlasu s podepisovaným protokolem. U skupiny s 1-Day Acuvue pak studii dokončilo 82,5% - 4 odpadli na následných kontrolách: 1 nedodržením pokynů, 1 kvůli nepohodlí a 1 kvůli těhotenství. Nedokončení studií nesouviselo s typem užívané kontaktní čočky. Více detailů v Tabulce 5.
Tabulka 5: Celkové hodnocení studie
| 1-Day Acuvue TruEye | 1-Day Acuvue | |
| Celkem probandů | 41 (100%) | 40 (100%) |
| Studii dokončilo | 39 (95,1%) | 33 (82,5%) |
| Studii nedokončilo | 2 (4,9%) | 7 (17,5%) |
| Úspěšnost | 95,1% | 82,5% |
Závěr
Během této randomizované studie se kontaktní čočky 1-Day Acuvue TruEye bezproblému vyrovnali kontaktním čočkám 1-Day Acuvue. Skupina s 1-Day Acuvue TruEye měla menší výskyt pocitu suchého oka a obecně čočku v oku méně cítila. Průměrná doba užívání se pohybovala okolo 12 hodin denně u obou skupin kontaktních čoček.
Je důležité zmínit, že téměř 60% uživatelů kontaktních čoček již mělo zkušenost se siliko-hydrogelovými čočkami (s dvou- nebo čtyřtýdenní periodou výměny). Přeaplikování na jednodenní silikon-hydrogelové čočky je pak vhodné zvláště u uživatelů, kteří chtějí mít "zdravé" kontaktní oččky (vysoký přísun kyslíku) a přitom chtějí slevit z péče o čočky.
Autoři věří, že aplikováním 1-Day Acuvue TruEye umožňuje aplikátorům vyhovět ještě lépe některým požadavkům na straně klienta, za dodržení podmínky UV ochrany (Class I). Jsou přesvědčení, že se jedná o moderní kontaktní čočku, která má své místo v dnešním sortimentu a má co nabídnout.
Přeložil: Martin Falhar
